2019年10月2日,发自洛城

美国食品和药物管理局(FDA)宣布,赞德(Zantac)胃药中致癌化学物质的含量“不可接受”,沃尔玛(Walmart)已将这种数百万人服用的颇受欢迎的胃灼热药下架。

美国联邦卫生官员说,他们在包括赞德(Zantac)在内的几种胃灼热药物中发现了“令人无法接受的”致癌化学物质含量。周三,美国食品和药物管理局(FDA)表示,有限的测试表明该药物含有不安全的N-亚硝基二甲胺(NDMA)。

FDA此前曾表示,初步检测发现,NDMA含量仅略高于普通食品中的含量,然而,经过进一步检测,FDA称药品中致癌物的含量不可接受!

在过去对动物的研究中,NDMA被认为与多种癌症有关,包括结肠直肠癌丶肾癌丶肝癌和胃癌。此前,美国最大的零售商沃尔玛(Walmart)宣布,将撤下Zantac和其他非处方药雷尼替丁(ranitidine)。

FDA表示,低热量测试方法发现的NDMA含量远低于第三方实验室使用的高温测试方法。

根据美国环境保护署(Environmental Protection Agency)的说法,NDMA曾被用于液体火箭燃料和润滑油添加剂的生产。然而,经过几次实验室测试,它被归类为可能的人类致癌物。Zantac是第四大抗酸药,截至2018年,其市值约为1.289亿美元。

几家连锁药店已经宣布,由于调查结果显示该药存在安全风险,他们将暂停销售Zantac。
这其中包括CVS药品公司丶Walgreens Boots Alliance Inc和Rite Aid公司,客户可以将药品退回商店并要求退款。


然而,总部位于法国巴黎的赛诺菲制药公司表示,将继续向美国运送Zantac。对于胃灼热患者,健康专家建议使用耐信或奥美拉唑等替代药物,或它们的仿制药,这些药的零售价都差不多。

这不是第一次在普通药物中发现NDMA。去年,FDA开始调查NDMA和其他杂质是否存在于血压和心力衰竭药物血管紧张素受体阻滞剂中。FDA发布了几次召回通知,并建议任何服用这种药物的人都应该继续服用,因为突然停药可能导致血压失控,直接有生命危险。而致癌则是一个缓慢的过程,两害相权取其轻。

美国和欧洲的卫生监管机构上月表示,他们正在评估雷尼替丁的安全性,而加拿大则要求雷尼替丁生产商在收集更多信息的同时停止销售。FDA周三要求雷尼替丁生产商自行进行实验室检测,以评估杂质水平,并将产品样本送到FDA进行检测。